आपका रक्तचाप लेना आपके हृदय गति को मापने जितना आसान होने वाला है

बायोमेट्रिक सेंसर निर्माता वैलेंसेल में मार्केटिंग के उपाध्यक्ष रयान क्राउडेल ने कहा, "हमें लगता है कि रक्तचाप की निगरानी अगले पांच वर्षों में पिछले एक सौ वर्षों की तुलना में अधिक बदल जाएगी।" रक्तचाप की निगरानी में कंपनी के नवाचार के बारे में बात करते हुए सीईएस 2022 के लिए ज़ूम ओवर।

इस तरह के एक साहसिक बयान को अक्सर अतिशयोक्ति के रूप में देखा जा सकता है, लेकिन बात यह है कि वैलेंसेल क्या काम कर रहा है, यह सुनने के बाद, उसकी भविष्यवाणी बिल्कुल भी दूर की कौड़ी नहीं लगती। इसका कफ-रहित, कैलिब्रेशन-मुक्त ब्लड प्रेशर मॉनिटर आपके रक्तचाप को उतना ही सरल बना सकता है जितना कि आज एक स्मार्टवॉच के साथ आपकी हृदय गति को मापना।

वैलेंसेल किस पर काम कर रहा है?

जब आप रक्तचाप को मापना चाहते हैं, तो आप उन परिचित कफों में से एक का उपयोग करते हैं या ऐसा करने के लिए थोड़े उच्च तकनीक वाले कफ-रहित उत्पाद का उपयोग करते हैं। दोनों स्पष्ट रूप से चिकित्सा उपकरण हैं, हालांकि, वे शायद ही कभी विशेष रूप से पोर्टेबल हैं और निश्चित रूप से उपयोग करने के लिए अनुकूल नहीं हैं क्योंकि वे शोर और कुछ हद तक घुसपैठ कर रहे हैं। कफ-रहित संस्करण बेहतर हैं, लेकिन फिर भी नियमित रूप से कफ वाले संस्करण के साथ जोड़े जाने की आवश्यकता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे सटीक बने रहें। वैलेंसेल की नवीन नई तकनीक बहुत अलग है।

"कफ-रहित रक्तचाप उपकरणों को कफ का उपयोग करके नियमित अंशांकन की आवश्यकता होती है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे सही ढंग से काम कर रहे हैं, और खाद्य एवं औषधि प्राधिकरण (एफडीए) द्वारा विनियमित किया जाना है," क्राउडेल ने कहा। "हमारी तकनीक के साथ नवाचार यह है कि कभी भी किसी अंशांकन की आवश्यकता नहीं होती है। हमें एक व्यक्ति की उम्र, ऊंचाई, वजन और लिंग की आवश्यकता होती है, और यह, हमारे सेंसर के डेटा के साथ, हमें एक सटीक रक्तचाप पढ़ने की अनुमति देता है। ”

अपने सॉफ्टवेयर एल्गोरिदम और एक छोटे सेंसर का उपयोग करके, आज अधिकांश स्मार्टवॉच और फिटनेस वियरेबल्स पर पाए जाने वाले समान पीपीजी सेंसर के साथ, वैलेंसेल का कैलिब्रेशन-मुक्त दृष्टिकोण आपके रक्तचाप को इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) सुविधा का उपयोग करने के समान सहज और सरल बना देगा। Apple वॉच आज, और महत्वपूर्ण रूप से, इसके पास FDA से अनुमोदन प्राप्त करने के लिए आवश्यक स्तर की सटीकता होगी।

क्राउडेल ने कहा, "हमने एफडीए द्वारा क्लियर किए गए ब्लड प्रेशर कफ के लिए समान आईएसओ मानकों के अनुसार नैदानिक ​​अध्ययन किया है, और हम उनसे मिलते हैं, भले ही हमें अंशांकन की आवश्यकता नहीं है।"

ओद्योगिक अनुभव

आपने वैलेंसेल के बारे में नहीं सुना होगा, लेकिन एक अच्छा मौका है कि आपने इसके पीपीजी सेंसर में से एक का उपयोग किया है। यह 15 वर्षों से व्यवसाय में है, और इसके सेंसर सैमसंग, एलजी, सोनी, जबरा, बोस और पेलोटन सहित नामों से आज बिक्री पर 70 विभिन्न उपकरणों में पाए जाते हैं। क्राउडेल ने रक्तचाप की निगरानी को पहले से कहीं अधिक आसान बनाने के लिए कंपनी की खोज के पीछे की प्रेरणा को समझाया।

"हर कोई जानता है कि उच्च रक्तचाप खराब है, लेकिन समस्या बहुत बड़ी है। एक अरब लोगों को उच्च रक्तचाप है, एक मूक हत्यारा जिसमें कोई बाहरी लक्षण नहीं है," क्राउडेल ने कहा। "कोई भी ब्लड प्रेशर कफ का उपयोग करना पसंद नहीं करता है, इसलिए लोग पर्याप्त माप नहीं कर रहे हैं, और यहां तक ​​​​कि निदान उच्च रक्तचाप वाले लोग भी शायद ही कभी अपने रक्तचाप को मापते हैं। जितना आसान आप इसकी निगरानी करेंगे, उतना ही यह लोगों को उच्च रक्तचाप का प्रबंधन करने में मदद करेगा, या समस्या बनने से पहले इसे पकड़ सकता है।"

कितना आसान है? क्राउडेल ने वैलेंसेल की तकनीक का प्रदर्शन एक छोटे, हैंडहेल्ड डिवाइस का उपयोग करके किया, जिसमें सेंसर के साथ बस कुछ मिलीमीटर वर्ग आकार में एम्बेडेड था, जो ब्लूटूथ के माध्यम से स्मार्टफोन से जुड़ा हुआ था। 30 सेकंड के लिए सेंसर को छूने के बाद, ऐप में उसका रक्तचाप उसकी हृदय गति के साथ दिखाई दिया। यह ऐप्पल वॉच पर ईसीजी लेने से ज्यादा जटिल या समय लेने वाला नहीं था, जिसमें थोड़े समय के लिए डिजिटल क्राउन को दबाकर रखना शामिल है।

यह कैसे हो सकता है?

कफ या कैलिब्रेशन के बिना रक्तचाप कैसे लेना संभव है? क्राउडेल हमें रहस्य में आने देता है:

"हम सीधे रक्तचाप को माप नहीं रहे हैं," उन्होंने कहा। "हम मशीन लर्निंग एल्गोरिदम के आधार पर ब्लड प्रेशर का अनुमान लगा रहे हैं, जिसमें ब्लड प्रेशर रीडिंग के साथ-साथ पीपीजी सेंसर से पर्याप्त डेटा देखा गया है, ताकि मानव शारीरिक विशेषताओं में विविधता और ब्लड प्रेशर रेंज सहित संपूर्ण विविध आबादी में रक्तचाप का अनुमान लगाया जा सके। यह वही पद्धति है जिसका उपयोग हृदय गति, SpO2 रक्त ऑक्सीजन और श्वसन दर को मापने के लिए किया जाता है, फिर यह रक्तचाप का अनुमान लगाने के लिए रक्त प्रवाह की गतिशीलता को मापने के लिए हमारे एल्गोरिथ्म का उपयोग करता है। ”

यह आकलन कितना सही है? महत्वपूर्ण रूप से, वैलेंसेल अपने सभी कफ-रहित रक्तचाप मॉनिटरों के लिए FDA द्वारा आवश्यक मानकों को पूरा करता हुआ देख रहा है।

"हमने रक्तचाप का अनुमान लगाने के लिए आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस (एआई) और मशीन लर्निंग का उपयोग करके 25,000 डेटा सेट एकत्र करते हुए 7000 से अधिक मानव विषयों पर इसका परीक्षण किया है। ये डेटाबेस पहले मौजूद नहीं थे, इसलिए हमें इन्हें बनाना पड़ा। हमने ब्लड प्रेशर कफ के लिए निर्धारित उसी आईएसओ मानकों के अनुसार नैदानिक ​​अध्ययन किया है जिसे एफडीए द्वारा मंजूरी दी गई है, और हम उनसे मिलते हैं, भले ही हमें अंशांकन की आवश्यकता नहीं है।

बहुत अधिक तकनीकी प्राप्त किए बिना, क्राउडल ने सटीकता के स्तर के बारे में अधिक विस्तार से बताया कि इसकी कफ-रहित, अंशांकन-मुक्त विधि प्राप्त कर रही है:

"एफडीए के लिए आईएसओ मानक न्यूनतम 85 विषयों के लिए है, औसत त्रुटि प्लस या माइनस 5 एमएमएचजी से कम होनी चाहिए, और मानक विचलन प्लस या माइनस 8 एमएमएचजी से कम होना चाहिए। यह सटीकता का स्तर है जिसे हम पहनने योग्य उपकरणों के लिए अपनी तकनीक में कान और उंगलियों पर देख रहे हैं। ”

इसे किसी उत्पाद में डालना

वैलेंसेल की सेंसर और एल्गोरिथम तकनीक इतनी छोटी है कि इसे एक ईयरबड में, एक ऐसे उपकरण में फिट किया जा सकता है जो आपकी उंगलियों पर पल्स ऑक्सीजन मॉनिटर की तरह फिट बैठता है, या यहां तक ​​कि स्मार्टफोन के पीछे (बहुत पहले हृदय गति सेंसर की तरह) या ए लैपटॉप चेसिस। हालाँकि, यह स्मार्टवॉच है जो सबसे अधिक समझ में आता है, और क्राउडेल ने कहा कि यह वर्तमान में एक स्मार्टवॉच निर्माता के साथ काम कर रहा है ताकि एक घड़ी के बेज़ल में मुख्य सेंसर को फिट किया जा सके।

हालांकि, वैलेंसेल ने न केवल डिवाइस निर्माताओं को इसके साथ आगे बढ़ने दिया और सर्वश्रेष्ठ के लिए आशा की; यह वास्तव में अपना खुद का एक संदर्भ उत्पाद बनाकर और इसे अनुमोदन के लिए FDA को प्रस्तुत करके उद्योग से अलग हो रहा है। आशा है कि उपकरण, जो उंगलियों पर रक्तचाप को मापता है, सड़क के नीचे अन्य कंपनियों के लिए अनुमोदन में तेजी लाने में मदद करेगा और अंततः वैलेंसेल द्वारा बेचा जा सकता है, फिर से दुनिया को तकनीक पेश करने में मदद करने के लिए।

क्राउडेल ने कहा, "हम कुछ लागतों की भरपाई करने के अवसर के बिना इसे एफडीए के माध्यम से प्राप्त करने के सभी प्रयासों में नहीं जा रहे हैं।" "कार्यों में एक योजना।"

प्रौद्योगिकी की पहुंच इसके साथ उपकरणों की अंतिम लागत के लिए भी अच्छी खबर है। चूंकि यह एक ही पीपीजी सेंसर का उपयोग करता है, वैसे भी कई नए पहनने योग्य में एकीकृत होते हैं, वैलेंसेल के रक्तचाप एल्गोरिदम को एकीकृत करने की लागत डिवाइस स्तर पर निर्माता की कुल लागत में इतना अंतर नहीं करेगी। यह एफडीए की अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से डिवाइस को रखने की लागत है, और इसमें शामिल सभी कार्य, जो कि कहीं अधिक महत्वपूर्ण होंगे। यही कारण है कि वैलेंसेल को उम्मीद है कि उसका एफडीए-अनुमोदित संदर्भ मॉडल इस स्तर पर सड़क को सुचारू करेगा और लागत में कटौती करने में मदद करेगा।

यह कब आ रहा है, और आगे क्या है?

हमने क्राउडेल के इस दावे का जिक्र किया कि आने वाले पांच वर्षों में रक्तचाप की निगरानी करने का हमारा तरीका काफी बदल जाएगा। क्या इसका मतलब यह है कि हमें इस तकनीक को देखने से पहले पांच साल इंतजार करना होगा? नहीं, क्राउडेल ने हमारे लिए वैलेंसेल की योजना तैयार की।

"इस साल के अंत तक हमें एफडीए की मंजूरी मिलने की उम्मीद है, और उसके बाद उत्पादों का पालन किया जाएगा, और हमें लगता है कि इस साल कई गैर-विनियमित डिवाइस आ जाएंगे," क्राउडेल ने कहा। "हम अब सेंसर को एकीकृत करने के लिए अन्य डिवाइस निर्माताओं के साथ काम कर रहे हैं, लेकिन एफडीए की मंजूरी प्राप्त करने के लिए यह जटिल और समय लेने वाला है।"

एफडीए की मंजूरी में वास्तव में समय लग सकता है। उदाहरण के लिए, स्कैनवॉच स्मार्टवॉच के लिए अनुमोदन प्राप्त करने में विथिंग्स को एक वर्ष से अधिक समय लगा, इसलिए यह 2023 तक नहीं हो सकता है कि हम पहले उदाहरण देखें। हालांकि, सेंसर द्वारा संचालित ब्लड प्रेशर मॉनिटरिंग तकनीक क्राउडेल ने प्रदर्शित किया कि वैलेंसेल के लिए अंतिम खेल नहीं है, और उन्होंने खुलासा किया कि यह आने वाले कुछ वर्षों के लिए क्या काम कर रहा है।

"हम रक्तचाप की निगरानी के मामले में वास्तव में निष्क्रिय होना चाहते हैं," क्राउडेल ने कहा। “हम एक ऐसी प्रणाली की दिशा में काम कर रहे हैं जो पृष्ठभूमि में डेटा एकत्र करती है, जो [रक्तचाप की निगरानी] एक स्मार्टवॉच की तरह अब दिन के दौरान आपकी हृदय गति और रक्त ऑक्सीजन को पढ़ती है। वास्तविकता बनने से पहले इसे और अधिक डेटा संग्रह की आवश्यकता है, क्योंकि बायोमेट्रिक्स को सटीक रूप से पढ़ने के लिए कलाई एक ऐसी चुनौतीपूर्ण जगह है। इसकी तीन से चार साल की समय सीमा है।"

क्राउडेल ने बताया कि क्यों वैलेंसेल ने कफ-रहित, अंशांकन-मुक्त रक्तचाप की निगरानी पर नवाचार के साथ आगे बढ़ना जारी रखा है , जब अन्य कंपनियां उसी मार्ग पर नहीं चल रही हैं:

"कई कंपनियां कफ-रहित रक्तचाप की निगरानी पर काम कर रही हैं, जिसमें सभी प्रमुख स्मार्टवॉच निर्माता शामिल हैं, और सभी समान तकनीक का लाभ उठाते हैं जिन्हें कफ के साथ नियमित अंशांकन की आवश्यकता होती है, लेकिन यह बड़े पैमाने पर उपभोक्ता अपनाने के लिए दीर्घकालिक समाधान नहीं है। यही कारण है कि हम पाठ्यक्रम पर बने रहे हैं, और कैलिब्रेशन-मुक्त तकनीक को आगे बढ़ने के रास्ते के रूप में देखते हैं। उच्च रक्तचाप एक बहुत बड़ी सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या है जिसे हम सोचते हैं कि हम रक्तचाप की निगरानी को आज की तुलना में बहुत आसान बनाकर इसे छोटे तरीके से संबोधित कर सकते हैं ताकि लोगों को या तो इसे नियंत्रण में रखा जा सके, या पहले स्थान पर जाने से रोका जा सके। ।"